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Une entreprise israélienne de dispositifs médicaux progresse dans le traitement de la prostate vers l’approbation de la FDA américaine
Le traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) de la société israélienne Butterfly Medical, le Butterfly Prostatic Retraction Device, a achevé un essai de 244 patients, ouvrant la voie à une approbation aux États-Unis.
Jérusalem, 11 janvier 2026 (TPS-IL) — La sociétéisraélienne de dispositifs médicaux Butterfly Medical a annoncé l’achèvement réussi de son essai international pivot pour le Butterfly Prostatic Retraction Device, un traitement mini-invasif de l’hyperplasie bénigne de la prostate (HBP), une augmentation non cancéreuse de la glande prostatique.
L’étude menée sur 244 patients à Boston et à Yokneam, en Israël, a confirmé la sécurité et l’efficacité du dispositif pour rétablir le flux urinaire sans chirurgie. L’implant, approuvé par le marquage CE, est désormais en position pour une demande d’approbation pré-commercialisation auprès de la FDA américaine. Le dispositif de Butterfly Medical offre une alternative aux hommes insatisfaits des médicaments mais cherchant à éviter une chirurgie invasive, potentiellement en remodelant les soins mondiaux de l’HBP.
