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Une entreprise israélienne de Medtech, IceCure, obtient l’approbation de la FDA pour une étude post-commercialisation sur le cancer du sein
Le traitement du cancer du sein par cryoablation ProSense d'IceCure Medical, une procédure mini-invasive, fait actuellement l'objet d'un examen par la FDA dans le cadre d'une étude post-commercialisation intitulée "ChoICE".
Jérusalem, 12 mars 2026 (TPS-IL) — La société israélienne de technologie médicale IceCure Medical a reçu l’approbation de la FDA pour son étude post-commercialisation « ChoICE » sur le cryoablation ProSense, un traitement minimalement invasif pour le cancer du sein à faible risque. L’étude, menée aux États-Unis, inclura environ 400 patientes sur 30 sites cliniques sur trois ans, avec au moins 80 patientes attendues la première année.
ProSense a été approuvé en octobre 2025 pour les patientes âgées de 70 ans et plus, présentant des tumeurs mesurant 1,5 cm ou moins. Suite à cette approbation, la FDA a demandé une étude post-commercialisation afin de recueillir des données du monde réel sur l’utilisation du traitement. L’étude américaine « ChoICE » inclura environ 400 patientes sur 30 sites cliniques sur trois ans, avec au moins 80 patientes attendues la première année. Les sites participants peuvent également traiter des patientes supplémentaires de manière commerciale, soutenues par un code de remboursement CPT de catégorie III.
