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Israël : EyeYon obtient l’approbation de la FDA pour un essai américain d’implant cornéen synthétique
La société israélienne EyeYon obtient l'approbation de la FDA pour un essai américain de son implant cornéen synthétique, EndoArt, visant à restaurer la vision.
Jérusalem, 10 décembre 2025 (TPS-IL) — La société israélienne EyeYon Medical a reçu l’approbation de la FDA pour lancer une étude clinique américaine sur EndoArt, sa couche endothéliale artificielle conçue pour traiter l’œdème cornéen chronique et aider à restaurer une vision plus claire pour les yeux des patients. L’entreprise basée à Nes Ziona a indiqué que l’autorisation d’essai de dispositif expérimental permettra à au moins 10 chirurgiens américains spécialisés dans la cornée de tester le dispositif, déjà classé comme dispositif révolutionnaire.
Le professeur Francis Mah, responsable de l’étude, a qualifié l’EndoArt d’approche novatrice pour traiter la maladie. Le PDG Nahum Ferera a déclaré que l’approbation était une étape majeure, soulignant l’utilisation croissante de l’implant en Europe et plus de 800 procédures réalisées dans le monde.
