Mise à jour de dernière minute
Nitinotes lance un essai clinique clé pour une procédure automatisée d’obésité
La société israélienne Nitinotes lance un essai clinique clé pour une procédure automatisée d'obésité, traitant le premier patient dans l'étude pivot EASE pour le dispositif EndoZip.
Jérusalem, 11 décembre 2025 (TPS-IL) — La société israélienne de technologie médicale nitinotes a traité Le Premier patient de son essai clinique pivot EASE, une étape majeure vers l’introduction de son système de suture automatisé sur le marché américain. L’étude teste le dispositif EndoZip de la société pour la gastroplastie endoscopique par manchon (ESG), une procédure de perte de poids mini-invasive.
Le premier traitement a eu lieu à l’hôpital Lenox Hill à New York. L’essai inclura jusqu’à 184 patients sur des sites aux États-Unis et en Europe et vise à soutenir une future soumission à la FDA.
Cette étape importante intervient peu après que nitinotes a reçu l’approbation du marquage CE pour EndoZip, permettant la vente du système dans l’Union européenne.
