Israël : MeMed obtient le statut de percée de la FDA pour son test d’infection basé sur l’IA
Le test MeMed BV Flex, basé sur l'IA et développé par MeMed, basée à Haïfa, qui distingue les infections bactériennes des infections virales en 15 minutes, obtient la désignation de dispositif révolutionnaire de la FDA.
Jérusalem, 12 mars 2026 (TPS-IL) – MeMed, une société israélienne de diagnostic dont le siège est à Haïfa, a reçu la désignation de « Dispositif révolutionnaire » (Breakthrough Device Designation) de la part de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour son test MeMed BV Flex, alimenté par intelligence artificielle. Ce test utilise quelques gouttes de sang capillaire pour distinguer les infections bactériennes des infections virales en 15 minutes, en appliquant des algorithmes d’apprentissage automatique à la réponse immunitaire du corps.
La désignation de la FDA vise à accélérer l’examen réglementaire et à soutenir une couverture de remboursement plus large, y compris les programmes potentiels de Medicare. Le PDG Eran Eden a souligné le potentiel du test pour élargir l’accès, en particulier pour les enfants et les patients âgés, tout en améliorant la précision diagnostique et en réduisant l’utilisation inutile d’antibiotiques. Le test n’est pas encore approuvé pour la vente.
