Un médicament de RedHill Biopharma reçoit un coup de pouce de la FDA pour le traitement du cancer chez l’enfant
Le médicament expérimental opaganib de RedHill Biopharma a reçu la désignation de maladie pédiatrique rare de la FDA pour le traitement du neuroblastome chez les enfants.
Jérusalem, 10 juin 2026 (TPS-IL) — RedHill Biopharma, basée à Tel-Aviv, a annoncé que la Food and Drug Administration américaine a accordé la désignation de maladie pédiatrique rare à son médicament expérimental opaganib pour le traitement du neuroblastome, un cancer affectant principalement les nourrissons et les jeunes enfants. Cette désignation, qui s’ajoute à son statut actuel de médicament orphelin, pourrait offrir des avantages tels que des bons d’examen prioritaire, des frais réglementaires réduits et une exclusivité de marché potentielle de sept ans en cas d’approbation.
La société a également souligné des données précliniques récentes montrant une activité anticancéreuse encourageante.
